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工艺开发

制剂开发

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我们的制剂开发科学家将根据客户的产品建立合适的条件:


• 原液
• 成品
• 液体和冻干剂型
• 处方前和辅料筛选研究
• 影响因素研究,包括冻融、极端pH值、高温和光照

我们为上游开发、下游开发、制剂准备、稳定性和分析开发提供了单独隔离的区域,便于同时处理多种产品并最大限度地减少交叉污染的风险。


• 三间细胞培养室用于上游工艺开发
• 细胞库采用了程控冷冻系统
• 待检和放行研究细胞库(RCB)的分区存储
• 从2L到200L的细胞培养生物反应器,用于工艺开发、优化和克数量的样品生产
• 从毫克到克数量的过滤、色谱分析和超滤纯化系统
• 包括质谱分析在内的全面分析支持
• 制剂开发设备,包括程控冷冻/解冻系统和中试冻干机

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