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工艺开发

上游工艺开发

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在苏桥生物,我们开发了强大的、可扩展的平台工艺,从而缩短了开发时间线。此外,我们的科学家熟练掌握多数商业化细胞株表达系统,能够与我们的客户携手合作,开发新工艺或者优化现有工艺,从而增强效价,提高质量。我们的PD实验室配备有可同时处理多个项目的一流设备。


上游工艺开发活动包括:


• 培养基和进料筛选
• 培养基优化
• 生物反应器中的细胞培养工艺开发
• 细胞澄清

我们为上游开发、下游开发、制剂准备、稳定性和分析开发提供了单独隔离的区域,便于同时处理多种产品并最大限度地减少交叉污染的风险。


• 三间细胞培养室用于上游工艺开发
• 细胞库采用了程控冷冻系统
• 待检和放行研究细胞库(RCB)的分区存储
• 从2L到200L的细胞培养生物反应器,用于工艺开发、优化和克数量的样品生产
• 从毫克到克数量的过滤、色谱分析和超滤纯化系统
• 包括质谱分析在内的全面分析支持
• 制剂开发设备,包括程控冷冻/解冻系统和中试冻干机

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